上海药品洁净室装修价格,药品生产洁净室空气洁净度的划分标准
- 作者: 白如彤
- 发布时间：2024-12-03
1、上海药品洁净室装修价格
上海药品洁净室装修价格受以下因素影响：
洁净度等级：更高的洁净度等级需要更严格的施工要求和更昂贵的材料。
面积：较大的洁净室需要更多的材料和人工，因此价格更高。
材料选择：洁净室使用的材料包括墙板、天花板、地板和照明，不同的材料有不同的成本。
施工工艺：不同的施工工艺（例如无菌焊接、无尘安装）会影响施工速度和成本。
附加服务：例如验证、检测和维护服务，这些服务可能会增加成本。
根据上述因素，上海药品洁净室装修价格的范围如下：
100级：每平方米 3,000 元至 5,000 元
1,000级：每平方米 2,000 元至 4,000 元
10,000级：每平方米 1,500 元至 3,000 元
300,000级：每平方米 1,000 元至 2,000 元
注意：
以上价格仅供参考，实际价格可能因具体情况而异。
建议从多家装修公司获取报价，以比较价格和选择最适合您需求的供应商。
2、药品生产洁净室空气洁净度的划分标准
《药品生产洁净室空气洁净度划分标准》
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010年9月27日
适用范围：本标准适用于生产无菌药品、半固体制剂、固体制剂、原料药、中间体的洁净室。
空气洁净度划分标准：
| 等级 | 每立方米最大允许粒子数（≥0.5μm） | 每立方米最大允许粒子数（≥5.0μm） |
||||
| A | ≤3500 | ≤20 |
| B | ≤35000 | ≤200 |
| C | ≤350000 | ≤3500 |
| D | ≤ | 不限制 |
其他要求：
A级洁净室主要用于无菌药品的无菌操作、灌封、干燥等工艺。
B级洁净室主要用于无菌药品的配料、配液、过滤等工艺，以及半固体制剂、固体制剂、原料药、中间体的生产。
C级洁净室主要用于半固体制剂、固体制剂、原料药、中间体的生产，以及无菌药品的包装、贴签等工艺。
D级洁净室主要用于原料药、中间体的粗加工、粉碎、混合等工艺。
本标准的修订：
本标准已于2020年9月27日修订，发布了《药品生产洁净室空气洁净度划分标准》（2020年版）。修订内容主要包括：
增加了对微粒计数方法、微粒计数仪校准和验证、洁净室颗粒排放测试等内容的规范。
增加了对洁净室无菌操作的指导原则。
调整了一些空气洁净度等级的限值。
注意：对于具体药品生产工艺的洁净度要求，应根据药品品种、工艺特点等因素综合确定。
3、上海药品洁净室装修价格多少
上海药品洁净室装修价格取决于多种因素，包括：
洁净室等级：等级越高，要求越高，价格也越高。
面积大小：面积越大，材料和人工成本越高。
装修材料：高品质材料，例如不锈钢、抗菌涂料和层流罩，比普通材料更贵。
配套设施：例如 HVAC 系统、吊顶和地板，也影响价格。
施工难度：复杂的洁净室布局和特殊要求会增加施工难度和成本。
一般而言，上海药品洁净室装修价格范围如下：
D 级洁净室： 元/平方米
C 级洁净室： 元/平方米
B 级洁净室： 元/平方米
A 级洁净室： 元/平方米
注意：
以上价格仅供参考，实际价格可能因具体要求而异。
建议向多家洁净室装修公司索取报价，以做出明智的决定。
确保选择具有良好信誉和经验丰富的装修公司。
